醫(yī)療器械模板

國家衛(wèi)健委發(fā)布《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》4月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)自2022年6月1日起施行。標(biāo)準(zhǔn)確立了各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備的總體要求和基本原則，要求科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效地配備各類婦幼保健醫(yī)用設(shè)備。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（2016年第76號(hào)）同時(shí)廢止?！　√卮送ǜ妗！　　　「郊横t(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編...

智慧展廳-3D數(shù)字可視化虛擬展館設(shè)計(jì)運(yùn)用給人們的生活帶來了很大的變化，先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)虛擬現(xiàn)實(shí)的多元化和可視化發(fā)展。線上通過3D可視化技術(shù)對(duì)展廳的沉浸式和互動(dòng)式體驗(yàn)沖級(jí)感覺突出，進(jìn)行虛擬設(shè)計(jì)和運(yùn)用，讓客戶對(duì)展廳景觀內(nèi)容產(chǎn)生較強(qiáng)的代入感和舒適感。只需要一個(gè)點(diǎn)擊，就能實(shí)現(xiàn)無限傳播，實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)的多渠道實(shí)時(shí)分享。詳情鏈接：https://gdgezi.m.en.alibaba.com/app/...

█原標(biāo)題市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 自2022年5月1日起施行。 近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。 醫(yī)療器械安全與人民群眾健康息息相關(guān)，兩個(gè)辦法嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度，優(yōu)化行政...

為深入推進(jìn)行政審批制度改革，貫徹實(shí)施國務(wù)院深化“放管服”改革要求，提高審評(píng)審批效率，我局進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序，壓縮第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)和許可事項(xiàng)變更審批時(shí)限，現(xiàn)通告如下：　　一、年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，可免于現(xiàn)場注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查?！　《?、對(duì)已通過注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查并取得注冊(cè)證的企業(yè)，在原地址申請(qǐng)相同生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的...

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識(shí)的必須部分；生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)聯(lián)合使用，滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求。　　 唯一標(biāo)識(shí)具備唯一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性的原則。唯一...